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百日咳桿菌IgA / IgM檢測試劑盒(酶聯免疫法)
百日咳桿菌IgA / IgM檢測試劑盒(酶聯免疫法)
SeroPertussis™IgA/IgM kit

預期用途

本試劑盒應用酶聯免疫吸附法用于人血清樣本中百日咳桿菌特異性抗體IgAIgM的定性檢測。既可單獨測定IgAIgM,亦可測定兩者總和。

本試劑盒僅用于體外診斷。

 

概要說明

百日咳是一種高傳染性細菌性呼吸道傳染病,其致病菌是百日咳桿菌(百日咳博德特氏菌)——一種革蘭氏陰性桿菌。通常在兒童中發病,表現為嚴重陣發性痙攣性咳嗽咳嗽末伴有特殊的吸氣吼聲長達數周。該疾病具有較高的發病率和致死率,特別是對于兒童。百日咳是一種地方病,但每3-5年便會大流行。在美國,每年報告病例5000-7000個。隨著疫苗接種的普及,百日咳的影響力大大降低,然而,即使是在高疫苗接種率的國家,百日咳正卷土重來(1)。每年全世界確診的百日咳患者近5000萬,死亡35萬人(2)。自1980年以來,百日咳的影響力正穩步加強(3)。疫苗接種5-10年后,導致自身免疫力降低,使得疫苗接種者也成為易感染人群。疫苗接種者患病后癥狀溫和無特異性,無典型臨床期。

在百日咳患者中只有6%出現典型性咳嗽,其余大部分表現為非特異性長期咳嗽,長達數周至數月。由于無典型臨床癥狀,青少年和成年患者經常被漏診,從而成為未接種疫苗嬰幼兒染病的傳染源(4)。不能充分接種疫苗的兒童和未完成初步疫苗接種程序的人成為這種嚴重疾病的高危人群。

百日咳是一種高傳染性疾病,易感人群與傳染源的一般性接觸中高達90%的幾率會發病。

早期抗菌治療能夠緩解百日咳的癥狀并限制其傳染周期。百日咳的及時鑒別將有助于未接種疫苗或不能接種疫苗人群通過接種疫苗或抗菌預防而免受感染。

對于百日咳的實驗室診斷,既有直接方法如培養法,DFA法和PCR法,又有間接方法如血清學檢測。在感染的最初兩周內,由于病原菌只存在于上呼吸道中,所以只能采取直接方法去檢測,首選樣本是鼻咽樣本(抽吸或拭抹)。而血清學檢測對于伴有長期咳嗽等非典型感染的診斷和流行病學研究具有重要意義。百日咳桿菌毒素(PT)和纖維狀紅血球凝集素(FHA)的特異性抗體水平上升,被認為是診斷成人和未接種疫苗兒童感染了百日咳桿菌的靈敏血清學標志物(5)。在未接種疫苗兒童中,單個或多種抗原的特異抗體IgGIgA水平的上升,必須滿足世界衛生組織(WHO)對于百日咳的定義。對于已接種疫苗的兒童,單個血清樣本可以用于百日咳的診斷(6)。

SeroPertussis™IgA/IgM試劑盒利用富集的PTFHA片段作為抗原,靈敏檢測百日咳桿菌的特異抗體IgA/IgM

 

樣本要求

使用標準技術無菌收集血清樣本。加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或污染的血清。血清中有微粒物質和沉淀會影響檢測結果,這樣的樣本應在使用之前離心或過濾使其澄清。

 

樣本應在2-8℃下保存并在7天內進行檢測(極力推薦加入0.1%的疊氮化鈉)。如預知需長期保存,整個樣本或部份樣本在-20℃下保存,但避免反復凍融。

 

參考文獻
1. Melker H.E. et al., Emerging Infectious Diseases 6(4),2000. Centers of Disease Control
2. Liberti G.E. (editor), Med Sci Bull. 19(3): 5. 1996

3. CDC report, February 1998

4. Srugo I. et al., Emerging Infectious Diseases 6(5),2000. Centers for Diseases Control
5. Trollfors B. et al., Clinical Infectious Diseases 1999; 28;552-9
6. Muller F-M.c. et al., J. Clin. Micro. 1997; 35(10); 2435-2443.

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